Ingénieur.e Assurance Qualité
Contexte
L’Institut de la Vision est le plus important centre de recherche intégrée sur les maladies de la vision en Europe, qui réunit sur un même site la recherche fondamentale, clinique et industrielle. Construit sur le site de l’hôpital des 15-20 à Paris, l’Institut de la Vision (Sorbonne Université, Inserm, CNRS) compte une vingtaine d’équipes réparties en 5 départements ; le volet clinique de l’Institut est le centre d’investigation Clinique CIC1423 Inserm/DHOS et le centre de référence maladies rares pour les dystrophies rétiniennes héréditaires. Cet institut de recherche est l’un des centres de recherche phare de Sorbonne Université, et représente la partie Recherche de Institut Hospitalo- Universitaire FOReSIGHT. Une quinzaine de plateformes technologiques sont à la disposition des chercheurs et de leurs partenaires académiques et industriels.
Le Centre de Ressources Biologiques (CRB) NeuroSensCol est spécialisé dans la collecte, l’extraction, la conservation et la distribution d’ADN génomique de haute qualité, dans un but de recherche. Les ressources biologiques du CRB NeuroSenSCol proviennent de patients atteints de maladies neurosensorielles, principalement de maladies rétiniennes, ainsi que de sujets contrôles (membres de famille non atteints pour les maladies monogéniques ou de sujets contrôles examinés pour les maladies complexes).
Le CRB NeuroSensCol est certifié ISO 9001 et NFS96-900.
L’équipe de recherche
Le poste sera directement rattaché à la Direction de l’Institut de la Vision : Monsieur Serge PICAUD, Directeur et Madame Dominique SANTIARD-BARON, Directrice administrative.
Missions
Vous aurez pour principales missions:
- Assurer le suivi du Système de management de la Qualité CRB et la mise œuvre de la migration normative vers ISO20 387
- Poursuivre la politique d’assurance qualité englobant les activités de production, de stockage et d’archivage des données issues des laboratoires de recherche afin de garantir la Protection du Potentiel Scientifique et Technique (PPST) du Centre de Recherche de l’Institut de la Vision
Activités pour le Centre de Ressources Biologiques :
- Assurer la mise œuvre de la migration normative vers ISO20 387.
- Gérer les situations de changement avec mise en place de planification avec analyse des risques (migration du SMQ pour répondre aux exigences ISO EN 20387 ou ISO 9001),
- Suivre le SMQ (relevé des indicateurs, organisation et mise en œuvre d’audits qualité interne et externe et actions d’amélioration, organisation des revues de direction) et conduire l’amélioration continue (organisation des audits, suivi des actions d’amélioration et analyse d’impact) en vue du maintien de la certification ISO9001 :2015 sur les 2 sites (Institut de la Vision et Pitié-Salpêtrière (Plateforme de Ressources Biologiques)
- Diffuser et valoriser les résultats (présentations orales trimestrielles, revue de direction, rapports),
- Assurer une veille réglementaire (législation et norme qualité),
- Communiquer et informer sur les conditions réglementaires et légales concernant l’hygiène et la sécurité (personnel).
- Veiller à l’application des règles d’hygiène et de sécurité.
Activités pour le Centre de Recherche Institut de la Vision
Poursuivre la mise en place des documents clefs d’un système de management qualité conforme à ISO 9001 :2015 pour les plateformes et pour les équipes de recherche (protocoles)
- Participer à l’organisation de la sûreté de l’Institut, la gestion des flux et la protection de l’information (analyse de risques, cartographies, procédures).
- Poursuivre la mise en application des règles d’hygiène et sécurité (maîtrise des risques professionnels, suivi des équipements), et la veille réglementaire.
- Proposer des méthodes d’archivage et de sauvegarde des documents.
La répartition des activités entre le CRB et l’IDV sera faite par la direction par ordre de priorité.
Compétences recherchées
Compétences:
- Méthodes, outils, normes et procédures de la qualité (connaissance approfondie)
- Techniques de présentation écrite et orale (connaissance générale)
- Langue étrangère : anglais B2 (cadre européen commun de référence pour les langues)
Savoir-faire opérationnel :
- Appliquer les procédures d'assurance qualité
- Piloter un projet
- Animer une réunion
- Assurer une veille réglementaire en AQ
Savoir-être :
- Esprit d’équipe
- Sens de l'organisation en fonction des priorités
- Capacité de raisonnement analytique
- Sens critique
Formation et expérience
- Master 2 Management de la qualité
- Licence de Biologie est souhaitée ou une culture des sciences de la vie.
- La connaissance de la norme ISO20 387 serait un avantage.
- Expérience professionnelle confirmée dans le domaine
Modalités de candidature
Pour postuler à cette offre d’emploi, merci de compléter ce formulaire et de joindre en .pdf votre lettre de motivation ainsi que votre curriculum vitae. Nous vous répondrons dans les plus brefs délais.