Chef(fe) de projets cliniques

Missions

• Apporter son expertise et contribuer à la mise en œuvre, au suivi et au reporting des actions menées dans le cadre de l’IHU FOReSIGHT et de l’Institut Carnot Voir et Entendre sur les axes maladies rares. Faciliter les interactions et le montage de projets avec la DRCI du CHNO.

• Coordonner les différentes étapes de mise en œuvre et de suivi d’études cliniques menées sous la responsabilité́ du médecin coordinateur du CRMR

⇒ Rédaction du cahier des charges des activités prises en charge par le CRMR et l’axe maladies rares du CIC1423
⇒ Organisation des réunions du comité́ opérationnel CRMR

⇒ Gestion des Questionnaires de faisabilité́ et répartition des tâches en lien avec la cadre de santé et le coordinateur des techs.

⇒ Revue des coûts et surcoûts proposés aux conventions financières pour les études à promotions industrielles, académiques et institutionnelles ; suivi budgétaires et financier afin, entre autres, que le CIC-CRMR puisse facturer efficacement ses services et les actes réalisés

⇒ Organisation, planification, et suivi opérationnel des activités et des moyens : gestion des moyens et des ressources (techniques, financières, humaines) ; établissement, actualisation et mise en œuvre de procédures, de protocoles, et organisation/suivi des formations continues et des certifications spécifiques à chaque étude ou projet maladies rares.

⇒ Contrôle et suivi de la qualité́ des prestations ; anticipation, reconnaissance et résolution des problèmes de façon proactive avec les équipes internes et externes

⇒ Supervision de l’exécution conforme des procédures et monitoring interne régulier des études maladies rares
⇒ Veille du bon suivi budgétaire des études, du suivi de la facturation en interaction régulière avec la Direction de la Qualité́, des Finances, de la Patientèle et du Système d’Information de l’Hôpital National de la Vision

• Aider au bon fonctionnement du service, sous la responsabilité́ du médecin coordonnateur du CRMR, avec les différents services supports (informatique, biomédical, achats, services techniques) ; Contribuer à élaborer et à exploiter des tableaux de bord et bilans d’activité́ spécifiques au domaine d’activité́ (réclamés par les tutelles).

• Apporter son expertise en recherche clinique aux équipes de l’Institut de la Vision travaillant sur les axes maladies rares et en particulier à sa direction des programmes et des partenariats qui accompagne les chercheurs et les cliniciens dans leurs activités pour transformer leurs recherches en innovations pour les patients et les personnes déficientes visuelles.

• Coordonner le montage et la conception des essais cliniques maladies rares ; aider lors de demandes de financements (préparation des dossiers pour les appels d’offres, PHRC...) ; participer à l’élaboration et à la revue des documents et aux démarches de soumission règlementaire aux autorités, comités et administrations selon les procédures du CRMR et les standards applicables (protocoles et amendements, information aux patients et formulaires de consentement, documents annexes).

• Veille règlementaire